Nikotiinipusseja ei enää luokitella lääkkeiksi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean uuden arvioinnin mukaan muuhun kuin lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettuja nikotiinipusseja ei enää luokitella lääkkeiksi. Tulli ottaa Fimean uuden arvioinnin heti käyttöön nikotiinipussien maahantuonnin valvonnassa ja esitutkinnassa.

Fimean uusi arviointi nikotiinipusseista vaikuttaa Tullin tekemään tuotteiden maahantuonnin valvontaan. Jatkossa muuhun kuin lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettuja nikotiinipusseja ei enää luokitella lääkkeiksi.

– Tulli on toimeenpaneva viranomainen ja noudatamme aina toimivaltaisen viranomaisen arviointia eli tässä tapauksessa Fimean voimassa olevaa linjausta lääkkeiden määrittelystä. Toimimme jatkossa Fimean uuden arvioinnin mukaan sekä maahantuonnin valvonnassa että esitutkinnassamme, painottaa valvontajohtaja Hannu Sinkkonen.

Uusi linjaus koskee ainoastaan nikotiinipussien maahantuontia – muutoksella ei ole vaikutusta nuuskan maahantuontisäädöksiin
Uusi linjaus koskee nikotiinipussien maahantuontia 4.4.2023 alkaen.

Fimean aikaisemman linjauksen mukaan vahvemmat nikotiinipussit rinnastettiin reseptilääkkeiksi eikä niitä saanut tuoda ilman lääkemääräystä maahan. Aikaisemman linjauksen perusteella Tulli on ottanut haltuunsa tai takavarikoinut laittomasti maahantuodut nikotiinipussit ja aloittanut tarvittaessa esitutkinnan asiassa.

Nikotiinipussit ovat suuonteloon laitettavia annospusseja, jotka sisältävät nikotiinia, mutta eivät tupakkaa. Nikotiinipusseja koskevilla maahantuonnin muutoksilla ei ole vaikutusta nuuskan maahantuontisäädöksiin.

Sosiaali- ja terveysministeriössä on jo aloitettu tupakkalain muutoksen valmistelu. Valmistelun pohjana käytetään Tupakka- ja nikotiinipoliittisen kehittämistyöryhmän ehdotusta, jonka mukaan nikotiinipusseista olisi säädettävä samoin kuin perinteisestä nuuskasta.

English version:

Nicotine sachets are no longer classified as medicines

According to a new assessment by the Finnish Center for Safety and Development of the Pharmaceutical Industry, Fimea, nicotine pouches intended for non-medical use are no longer classified as medicines. Customs will immediately use Fimea's new evaluation in the supervision and preliminary investigation of the import of nicotine pouches.

Fimea's new assessment of nicotine pouches will affect Customs' supervision of product imports. In the future, nicotine pouches intended for non-medical use will no longer be classified as medicines.

- Customs is the executive authority and we always follow the assessment of the competent authority, i.e. in this case Fimea's current policy on the definition of medicines. In the future, we will act according to Fimea's new assessment, both in import control and in our preliminary investigation, stresses Director of Control Hannu Sinkkonen.

The new policy only applies to the import of nicotine pouches - the change has no effect on the regulations for the import of snuff
The new policy applies to the import of nicotine pouches from April 4, 2023.

According to Fimea's previous policy, stronger nicotine pouches were equated to prescription drugs and could not be brought into the country without a prescription. Based on the previous policy, Customs has taken over or confiscated the illegally imported nicotine pouches and, if necessary, started a preliminary investigation in the case.

Nicotine pouches are pouches that are placed in the oral cavity and contain nicotine, but not tobacco. The import changes concerning nicotine pouches have no effect on the regulations for the import of snuff.

The Ministry of Social Affairs and Health has already started the preparation of the amendment to the Tobacco Act. The preparation is based on the proposal of the Tobacco and Nicotine Policy Development Working Group, according to which nicotine pouches should be regulated in the same way as traditional snuff.

Source: https://tulli.fi/-/nicotiinipusseja-ei-enaa-luokitella-laakkeis